Anafilaxia en la consulta

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Anafilaxia en la consulta

Sobre Treatment of Skin Disease · Lebwohl et al.

Puede ocurrir en tu consulta tras una infiltración, un anestésico local, una cura con clorhexidina o una primera dosis de biológico. Casi todo lo que decide el desenlace se prepara antes: dosis por peso ya calculadas, camilla y teléfono.

Adrenalina IMPosturaObservaciónAutoinyector

Obra de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.. Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.

Decisiones esenciales

En 20 segundos

  • Adrenalina intramuscular, siempre lo primero. Adulto 0,5 mg; niño 0,01 mg/kg, hasta un máximo de 0,5 mg.
  • Cara anterolateral del muslo, en ángulo de 90 grados, a través de la ropa si hace falta. Nunca en el glúteo.
  • No lo sientes ni lo levantes. Decúbito supino con las piernas elevadas: incorporar a un paciente hipovolémico puede provocar una parada cardiaca.
  • Repetir cada 5 a 15 minutos si no mejora. Dos dosis correctas sin respuesta definen anafilaxia refractaria y obligan a traslado urgente.
  • Al alta, dos autoinyectores y derivación preferente a Alergología. La reacción bifásica es del 4 por ciento, con mediana de 11 horas.
Lo que merece la pena retener

Claves de la lectura

1

Los criterios, en la versión que se usa en España

GALAXIA 2022 considera la anafilaxia muy probable cuando se cumple uno de tres criterios. Inicio agudo con síntomas rápidamente progresivos en piel o mucosas más compromiso respiratorio o circulatorio. Aparición rápida de dos o más de estos elementos tras exposición a un alérgeno potencial: afectación cutáneo mucosa, compromiso respiratorio, hipotensión o disfunción orgánica, o síntomas digestivos persistentes. O bien hipotensión aislada, broncoespasmo o afectación laríngea tras exposición a un alérgeno conocido para ese paciente. Lo característico es la progresión rápida en gravedad. La versión WAO de 2020 lo simplifica a dos criterios equivalentes.

2

Hasta un 20 por ciento de las anafilaxias no tiene piel

GALAXIA subraya que las manifestaciones cutáneas están presentes en más del 80 por ciento de los casos. La lectura útil es la inversa: hasta uno de cada cinco episodios cursa sin habones, sin prurito y sin angioedema, y son exactamente los que se diagnostican tarde. Un paciente que tras una infiltración empieza con disnea, dolor abdominal persistente o hipotensión, sin una sola lesión cutánea, sigue siendo una anafilaxia. Esperar a ver aparecer los habones para poner la adrenalina es un error con consecuencias, porque en ese 20 por ciento no van a aparecer.

3

Adrenalina: dosis, vía y lugar exactos

La regla operativa para la consulta española es adulto 0,5 mg por vía intramuscular, equivalentes a 0,5 mL de la ampolla de 1 mg/mL, y niño 0,01 mg por kg de peso, equivalentes a 0,01 mL/kg de esa misma ampolla, hasta un máximo de 0,5 mg. Se repite cada 5 a 15 minutos según la gravedad y la respuesta, y a los 5 minutos si el paciente está grave. El lugar es la cara anterolateral del muslo, en el vasto lateral, en ángulo de 90 grados, con aguja de 21 o 23 G. No en el deltoides y nunca en el glúteo. Puede administrarse a través de la ropa.

4

La postura que puede matar al paciente

El paciente debe colocarse en decúbito supino con las piernas elevadas. Si vomita o tiene dificultad respiratoria importante, se le permite la postura en la que respire mejor; si está inconsciente pero respira, decúbito lateral de seguridad. Deben evitarse los cambios posturales bruscos. En la anafilaxia hay vasodilatación masiva y extravasación de hasta un tercio del volumen intravascular en minutos. Al incorporar al paciente, la sangre se secuestra en las piernas, el retorno venoso colapsa y el ventrículo derecho se vacía: es el síndrome del ventrículo vacío, documentado por Pumphrey en muertes en las que el cambio postural precedió al desenlace.

5

La triptasa solo sirve si anotas la hora

GALAXIA establece tres muestras: la primera inmediatamente al iniciar el tratamiento, la segunda aproximadamente a las 2 horas del inicio de los síntomas y la tercera a las 24 horas, que establece el valor basal del paciente. El rango normal está por debajo de 11,4 microgramos por litro y el criterio sugestivo de anafilaxia es una elevación de al menos el 20 por ciento sobre el basal más un incremento de al menos 2 microgramos por litro. Por eso la hora exacta del inicio de los síntomas es un dato de laboratorio, no una anécdota. La extracción nunca debe retrasar el tratamiento.

6

Cuánto se observa, según lo que ha hecho falta

GALAXIA fija al menos 6 horas tras la resolución de los síntomas, prolongando en reacciones graves, con afectación de vía aérea o presentación bifásica. NICE lo estratifica de forma más operativa. Dos horas pueden bastar si hubo respuesta rápida a una sola dosis de adrenalina, resolución completa, dos autoinyectores en vigor y supervisión adecuada en el domicilio. Mínimo 6 horas si hicieron falta dos dosis o hay antecedente de reacción bifásica. Mínimo 12 horas si hicieron falta más de dos dosis, hubo compromiso respiratorio grave, riesgo de absorción continuada del alérgeno o acceso limitado a atención urgente.

7

Lo que el capítulo de urticaria dice, y lo que calla, sobre la anafilaxia

La obra de referencia no tiene capítulo de anafilaxia: lo más cercano es el de urticaria y angioedema, del grupo de Berlín. Su estrategia se apoya en bloquear de forma continua los mediadores del mastocito con un antihistamínico de segunda generación, cuya eficacia se juzga en semanas, con un ciclo corto de corticoide oral en la urticaria aguda grave y sin pruebas complementarias en el episodio agudo. La adrenalina no aparece. Ese silencio es el mensaje: mientras el problema se limita a la piel, el fármaco es el antihistamínico; en cuanto hay compromiso respiratorio o circulatorio, el cuadro sale del capítulo y entra en el de la adrenalina intramuscular. Los autores desaconsejan además los antihistamínicos de primera generación, lo que sitúa a la dexclorfeniramina inyectable, la única disponible aquí, donde GALAXIA la deja: después, y solo para los habones.

Opciones disponibles

Arsenal terapéutico

Posologías orientativas para el adulto salvo indicación en contra. Comprobar siempre la ficha técnica vigente antes de prescribir.

Primera línea

Adrenalina 1 mg/mL, solución 1/1000, ampollas de 1 mL

Adulto: 0,5 mg, equivalentes a 0,5 mL. Niño: 0,01 mg/kg, equivalentes a 0,01 mL/kg, hasta un máximo de 0,5 mg
Duración
Repetir cada 5 a 15 minutos si no hay mejoría; a los 5 minutos si el paciente está grave
Cuándo considerarlo
Ante cualquier sospecha de anafilaxia, antes que cualquier otro fármaco. No tiene contraindicaciones absolutas en esta indicación.
Limitaciones
Alrededor del 10 por ciento de las reacciones necesita dos dosis y el 2 por ciento más de dos: el fallo de dos dosis correctas define anafilaxia refractaria y obliga a traslado urgente. Conservar por debajo de 25 grados y protegida de la luz; desechar si la solución está decolorada o tiene precipitado.
Monitorización
Pulsioximetría, presión arterial y ECG en cuanto sea posible. Anotar la hora exacta de cada dosis.

Autoinyector de adrenalina: Altellus, Jext o Anapen

Niños de 15 a 30 kg: 150 microgramos. Más de 30 kg y adolescentes: 300 microgramos. GALAXIA usa las bandas de 7,5 a 25 kg para 0,15 mg y de más de 25 kg y adultos para 0,3 mg, con 0,3 a 0,5 mg en el adulto de más de 30 kg
Duración
Segunda inyección a los 5 a 15 minutos si no hay mejoría, preferiblemente en el muslo contralateral
Cuándo considerarlo
Alternativa rápida y a prueba de error de dosis cuando el personal no está entrenado en cargar ampollas, y dispositivo que el paciente se lleva al alta.
Limitaciones
Jext 150 no se recomienda por debajo de 15 kg salvo riesgo vital y bajo supervisión médica; Altellus 150 no se recomienda por debajo de 7,5 kg. Anapen 0,50 mg es para adultos de más de 60 kg y su ficha técnica no lo recomienda en uso pediátrico. Emerade consta como no comercializado en España.
Monitorización
Revisar la ventana transparente: la solución debe ser transparente e incolora. Validez de 19 meses en Altellus y 24 meses en Jext desde fabricación.

Adrenalina intravenosa diluida

Dilución 1/100.000, es decir una ampolla de adrenalina 1 mg/mL en 100 mL de suero fisiológico
Duración
Según respuesta hemodinámica, con monitorización continua
Cuándo considerarlo
Reservada a la parada cardiaca o a la hipotensión refractaria, y solo en medio hospitalario.
Limitaciones
No es la vía de la consulta extrahospitalaria. Usar la vía intravenosa fuera de ese contexto sustituye una intervención segura por una peligrosa.
Monitorización
Monitorización continua de ritmo y presión arterial.

Soporte

Oxígeno

Mascarilla de alto flujo tipo Venturi, FiO2 del 50 al 100 por ciento, 10 a 15 L por minuto
Duración
Mientras dure el episodio
Cuándo considerarlo
De forma precoz en toda anafilaxia, con objetivo de saturación por encima del 95 por ciento.
Limitaciones
Requiere una fuente de oxígeno con caudalímetro que llegue a 15 L por minuto, algo que muchos gabinetes no tienen.
Monitorización
Pulsioximetría continua.

Suero salino 0,9 por ciento

Adulto hipotenso: 1 a 2 litros en la primera hora. Adulto normotenso: perfusión de mantenimiento a 125 mL por hora. Niño: bolos de 20 mL/kg cada 5 a 10 minutos
Duración
Hasta estabilización hemodinámica
Cuándo considerarlo
Hipotensión o signos de hipoperfusión, en paralelo con la adrenalina y nunca en su lugar.
Limitaciones
En anafilaxia refractaria pueden hacer falta 3 a 5 litros en el adulto, ya en medio hospitalario. Considerar coloides si la respuesta es insuficiente.
Monitorización
Presión arterial seriada y diuresis.

Salbutamol inhalado

4 inhalaciones con cámara espaciadora cada 10 minutos, o nebulizado 0,5 a 1 mL
Duración
Mientras persista el broncoespasmo
Cuándo considerarlo
Broncoespasmo que persiste tras la adrenalina intramuscular.
Limitaciones
No sustituye a la adrenalina ni la retrasa: es un complemento del broncoespasmo residual.
Monitorización
Auscultación y pulsioximetría.

Segunda línea, nunca antes de la adrenalina

Dexclorfeniramina, Polaramine 5 mg/mL solución inyectable

Adulto: 5 mg, una ampolla, por vía intravenosa o intramuscular. Dosis máxima diaria de 20 mg, cuatro ampollas
Duración
Puede continuarse por vía oral durante 3 a 5 días al alta
Cuándo considerarlo
Tratamiento de los síntomas cutáneos, junto con adrenalina y otras medidas, tras controlar las manifestaciones agudas, según la propia ficha técnica.
Limitaciones
No se recomienda como parte del tratamiento inicial de emergencia. La ficha técnica no establece posología pediátrica para la vía inyectable y señala que no deben usarse antihistamínicos por debajo de los 2 años.
Monitorización
Sedación. Anotar hora y dosis para el informe al alergólogo.

Metilprednisolona, Urbason inyectable

60 a 100 mg por vía intravenosa en el adulto
Duración
Dosis única en el episodio; corticoide oral 3 a 5 días al alta
Cuándo considerarlo
Alternativa práctica a la hidrocortisona en la consulta extrahospitalaria, después de la reanimación inicial.
Limitaciones
Los corticoides no tienen recomendación rutinaria en anafilaxia y su papel exacto sigue sin estar definido. Nunca deben retrasar ni sustituir a la adrenalina.
Monitorización
Presentaciones inyectables disponibles en España de 8, 20, 40 y 250 mg.

Hidrocortisona

200 mg en el adulto; 10 a 15 mg/kg en niños menores de 12 años
Duración
Dosis única en el episodio
Cuándo considerarlo
Puede considerarse en casos refractarios, después de la reanimación inicial.
Limitaciones
En CIMA constan comercializadas las presentaciones de Actocortina de 75 y 373 mg, de uso hospitalario, y no una de 100 mg: los 200 mg hay que componerlos. En una consulta extrahospitalaria es más realista tener metilprednisolona.
Monitorización
Glucemia en el paciente diabético.

Glucagón

Adultos: 1 a 2 mg, hasta 5 mg, por vía intravenosa o intramuscular. Niños: 20 a 30 microgramos por kg, máximo 1 mg
Duración
Puede repetirse a los 5 minutos y seguirse de perfusión
Cuándo considerarlo
Anafilaxia en paciente betabloqueado que no responde a la adrenalina.
Limitaciones
Náuseas y vómitos frecuentes: proteger la vía aérea en el paciente con nivel de conciencia disminuido.
Monitorización
Glucemia y nivel de conciencia.
Escenarios clínicos

Qué haría en consulta

Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.

Si hay habones de aparición rápida más compromiso respiratorio o circulatorio

Es anafilaxia por criterio: adrenalina intramuscular inmediata, paciente en decúbito supino con las piernas elevadas y activación del 112. No esperar a ver la evolución.

Si no hay ninguna lesión cutánea

No descarta nada: hasta el 20 por ciento de las anafilaxias cursa sin piel, y son las que se diagnostican tarde. Con hipotensión, broncoespasmo o afectación laríngea tras exposición a un alérgeno conocido, el criterio se cumple igual.

Si el paciente se marea tras una infiltración

No lo sientes ni lo levantes. Adrenalina intramuscular en la propia camilla, piernas elevadas y llamada al 112. No se le acompaña andando por el pasillo hasta urgencias.

Si tras la primera dosis no mejora en 5 a 15 minutos

Segunda dosis de adrenalina intramuscular, preferiblemente en el muslo contralateral. Alrededor del 10 por ciento de las reacciones necesita dos dosis.

Si han hecho falta dos dosis correctas y sigue sin responder

Es una anafilaxia refractaria: traslado urgente. Solo el 2 por ciento de las reacciones necesita más de dos dosis, y ese paciente ya no se maneja en consulta.

Si el paciente toma betabloqueantes

Glucagón: 1 a 2 mg en el adulto, hasta 5 mg, por vía intravenosa o intramuscular, repetible a los 5 minutos y seguido de perfusión. En niños, 20 a 30 microgramos por kg, con máximo de 1 mg.

Si la paciente está embarazada de más de 20 semanas

Mismo tratamiento, pero reduciendo la compresión aortocava: decúbito lateral izquierdo, y desplazamiento uterino manual hacia la izquierda si hay que manejar la vía aérea o hacer reanimación cardiopulmonar.

Si es un angioedema sin habones que no responde a la adrenalina

Sigue dando la adrenalina mientras no puedas excluir una anafilaxia, pero activa en paralelo la vía del angioedema bradicinínico. La falta de respuesta ahí es un dato diagnóstico, no un fallo terapéutico.

Si vas a extraer triptasa

Primera muestra al iniciar el tratamiento, segunda a las 2 horas del inicio de los síntomas y tercera a las 24 horas para el basal. Anotar la hora exacta de cada una. La extracción nunca retrasa el tratamiento.

Si el paciente respondió a una sola dosis y resolvió por completo

Pueden bastar 2 horas de observación, siempre que se vaya con dos autoinyectores en vigor y con supervisión adecuada en el domicilio. Si falta alguna de esas condiciones, se observa más.

Si hicieron falta más de dos dosis o hubo compromiso respiratorio grave

Mínimo 12 horas de observación, igual que si hay riesgo de absorción continuada del alérgeno, presentación fuera del horario habitual o acceso limitado a atención urgente.

Si el paciente pesa más de 60 kg y le corresponde un autoinyector de 0,5 mg

Prescribir Anapen 0,50 mg por nombre: es el único autoinyector de esa dosis comercializado hoy en España. Emerade consta en CIMA como no comercializado pese a aparecer aún en la guía.

Segunda mirada

Alternativas que merece la pena recordar

Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.

Estratificación del periodo de observación

Qué es
Sustitución del criterio único de 6 horas por tres niveles de observación de 2, 6 y 12 horas.
Cuándo puede ser útil
En toda anafilaxia atendida, para decidir el alta con criterios explícitos en lugar de por costumbre.
Evidencia
NICE NG258, capítulo de periodo de observación, adaptado del Resuscitation Council UK de 2021. El metaanálisis de Lee ya concluía que el periodo debe individualizarse según las características clínicas.
Cómo se utiliza
Dos horas si respondió a una sola dosis, resolvió del todo, se va con dos autoinyectores en vigor y hay supervisión en casa. Seis horas si necesitó dos dosis o tiene antecedente bifásico. Doce horas si necesitó más de dos.
Limitación principal
Requiere que los dos autoinyectores estén realmente en vigor y que alguien en el domicilio sepa usarlos. Tras una provocación alergológica supervisada, NICE contempla el alta a las 2 horas incluso con dos dosis administradas.

Informe de derivación estructurado a Alergología

Qué es
Documento con la cronología, las constantes y todo lo administrado durante el episodio.
Cuándo puede ser útil
En todo paciente que ha sufrido una anafilaxia; la derivación es preferente y no opcional.
Evidencia
GALAXIA 2022 establece que todo paciente que ha sufrido una anafilaxia debe ser derivado al alergólogo para confirmar desencadenantes, prevenir episodios y recibir educación.
Cómo se utiliza
Hora exacta de la exposición y del inicio de síntomas, secuencia, constantes registradas, todo lo administrado en la consulta antes y durante la reacción, cofactores, tratamiento con dosis y horas, muestras de triptasa con su hora, y medicación crónica completa incluyendo betabloqueantes e IECA.
Limitación principal
El estudio alergológico se hace a partir de las 2 semanas de la reacción: lo que no quede escrito ese día ya no se recupera.

Plan de acción escrito para el paciente

Qué es
Documento con el tratamiento del episodio, la evitación del desencadenante y el protocolo de traslado.
Cuándo puede ser útil
Al alta de toda anafilaxia, junto con el entrenamiento en el autoinyector.
Evidencia
GALAXIA 2022 lo detalla en su capítulo de planes de acción, con copias en domicilio, trabajo y colegio.
Cómo se utiliza
Instrucciones de uso del autoinyector, prevención de recurrencias y activación de urgencias. En niños, la familia debe garantizar que al menos dos personas reconocen los síntomas y saben administrarlo.
Limitación principal
Sin entrenamiento previo con simulador, el plan escrito no se ejecuta bien bajo estrés.

Simulacro anual y revisión mensual de la caja

Qué es
Programa de mantenimiento del material y de formación del personal del gabinete.
Cuándo puede ser útil
De forma permanente, con responsable nominado.
Evidencia
GALAXIA 2022 exige que el personal esté familiarizado con la medicación y el equipo, que la medicación se revise periódicamente y que haya formación periódica y planes de actuación por escrito.
Cómo se utiliza
Registro escrito con la caducidad de cada fármaco y revisión mensual, y un simulacro al menos anual que incluya al personal auxiliar y administrativo, no solo a los médicos.
Limitación principal
Es el punto que más falla. La conservación por debajo de 25 grados es un problema real en una consulta sin climatización en verano.

Adrenalina intranasal

Qué es
Primera adrenalina no inyectable autorizada para anafilaxia.
Cuándo puede ser útil
Aparece en la literatura reciente como alternativa al autoinyector intramuscular.
Evidencia
Autorización de comercialización en la Unión Europea el 22 de agosto de 2024, para adultos y niños desde 4 años y 15 kg.
Cómo se utiliza
Una pulverización en una fosa nasal, con 1 mg para 15 a 30 kg y 2 mg por encima de 30 kg, y una segunda dosis en la misma fosa a los 10 minutos si no mejora. Se recomienda llevar dos dispositivos.
Limitación principal
No está comercializada en España en la fecha de consulta: no se puede prescribir, y toda la formación al paciente debe seguir centrada en el autoinyector intramuscular.
Detalles que cambian la conducta

Perlas terapéuticas

Al que se marea, no lo sientes

La extravasación masiva de volumen deja el ventrículo dependiente del retorno venoso. Incorporar al paciente secuestra la sangre en las piernas, vacía el ventrículo derecho y produce actividad eléctrica sin pulso. Pumphrey documentó muertes en las que el cambio postural precedió inmediatamente al desenlace. Adrenalina en la camilla, piernas en alto, y que el 112 venga a por él.

La bifásica es del 4 por ciento, no del 20

Estimación agrupada del 3,92 por ciento en el metaanálisis de Miles y del 4 al 4,5 por ciento en GALAXIA, con mediana de 11 horas hasta la recurrencia. Eso justifica observar, pero no ingresar 24 horas a todo el mundo. Vigila más al que llegó hipotenso y a aquel en quien no se sabe qué provocó la reacción.

Prescribe dos autoinyectores y comprueba cuál existe

La Comisión Europea y el CHMP recomiendan dos dispositivos por paciente, y NICE exige dos autoinyectores en vigor para poder dar el alta a las 2 horas. En España hay tres marcas comercializadas: Altellus, Jext y Anapen. Emerade consta como no comercializado, aunque la guía de 2022 lo siga listando.

El único de 0,5 mg es Anapen

Si el paciente pesa más de 60 kg y le corresponde la dosis de 0,5 mg, hay que prescribir Anapen 0,50 mg por nombre. La retirada de Emerade dejó sin alternativa esa dosis. Su ficha técnica indica además que la presentación de 0,5 mg no se recomienda en uso pediátrico.

La caducidad del autoinyector es corta

Validez de 19 meses en Altellus y de 24 meses en Jext, contados desde la fabricación y no desde la compra. Conservar por debajo de 25 grados, sin congelar ni refrigerar, en el envase original. Revisar la ventana transparente: si la solución está decolorada o tiene precipitado, se desecha aunque no haya caducado.

Documenta la hora exacta de todo

La triptasa solo es interpretable si consta la hora del inicio de los síntomas. Primera muestra al iniciar el tratamiento, segunda a las 2 horas del inicio y tercera a las 24 horas para el basal, con criterio de elevación de al menos el 20 por ciento sobre el basal más 2 microgramos por litro. La extracción jamás retrasa el tratamiento.

El algoritmo va en la pared, no en un cajón

Algoritmo de anafilaxia con dosis por peso plastificado y colgado, tabla de dosis pediátricas ya calculada a 0,01 mg/kg para no hacer cuentas con el paciente en shock, teléfono del 112 y del hospital de referencia, y hoja de registro del episodio con horas. Es la parte del tratamiento que se prepara meses antes.

Lo que administraste tú es lo que hay que escribir

Anestésico local con nombre y concentración, antiséptico, látex de los guantes, apósitos, hemostáticos, corticoide infiltrado, relleno, toxina, contrastes y tópicos. Añade cofactores: ejercicio previo, estrés, antiinflamatorios, alcohol, infección intercurrente. El alergólogo estudia al paciente a partir de las 2 semanas, y solo tú puedes documentar ese día.

Contraste con fuentes actuales

Actualización DermRX

Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.

Actualización DermRXEl periodo de observación deja de ser 6 horas para todos

NICE NG258 estratifica la observación tras anafilaxia en tres niveles: 2 horas si hubo respuesta rápida a una sola dosis de adrenalina, resolución completa, dos autoinyectores en vigor y supervisión adecuada en el domicilio; mínimo 6 horas si hicieron falta dos dosis o hay antecedente bifásico; y mínimo 12 horas si hicieron falta más de dos dosis, hubo compromiso respiratorio grave o el acceso a atención urgente es limitado.

Fuente: NICE NG258, capítulo Period of observation, adaptado del Resuscitation Council UK de 2021.

Actualización DermRXEmerade ya no está disponible en España

La AEMPS informó el 16 de mayo de 2023 de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade 300 y 500 microgramos por un potencial defecto de calidad del dispositivo, indicando Altellus, Jext y Anapen como alternativas. Hoy figura en CIMA como no comercializado, mientras que GALAXIA 2022 todavía lo lista entre los dispositivos disponibles: en este punto el texto de la guía está desactualizado.

Fuente: AEMPS, nota informativa de 16 de mayo de 2023; CIMA-AEMPS, consulta de 2 de septiembre de 2026.

Actualización DermRXAdrenalina intranasal autorizada en la Unión Europea, no comercializada en España

La primera adrenalina no inyectable para anafilaxia obtuvo autorización de comercialización europea el 22 de agosto de 2024, para adultos y niños desde 4 años y 15 kg, con una pulverización en una fosa nasal y una segunda dosis en la misma fosa a los 10 minutos si no hay mejoría. Está registrada en CIMA pero como no comercializada: no se puede prescribir en España hoy.

Fuente: EMA, EPAR de Eurneffy; CIMA-AEMPS, nº 1241846002.

Actualización DermRXGALAXIA 2022 es la referencia española vigente

Consenso de nueve sociedades científicas coordinado por la SEAIC, sustituye a GALAXIA 2016 y a la versión original de 2009. Es la fuente de los criterios diagnósticos, de la dosis de adrenalina de 0,01 mg/kg con máximo de 0,5 mg, de la pauta de triptasa seriada, del contenido mínimo del paquete de anafilaxia y de la obligación de derivar al alergólogo a todo paciente que ha sufrido un episodio.

Fuente: GALAXIA 2022. Guía de actuación en anafilaxia, SEAIC y sociedades participantes.

Actualización DermRXLa hidrocortisona de 100 mg que muchos protocolos asumen no existe aquí

En CIMA solo constan comercializadas las presentaciones de hidrocortisona inyectable de 75 y 373 mg, ambas de uso hospitalario. Los 200 mg que recomienda GALAXIA hay que componerlos. En la práctica de una consulta extrahospitalaria, la metilprednisolona inyectable de 40 o 250 mg es mucho más fácil de tener a mano, a dosis de 60 a 100 mg por vía intravenosa.

Fuente: CIMA-AEMPS, presentaciones de hidrocortisona y metilprednisolona inyectables; GALAXIA 2022.

Actualización DermRXEl capítulo trata la urticaria aguda con antihistamínico y corticoide en ciclo corto y desaconseja los de primera generación; en España la segunda línea inyectable sigue siendo la dexclorfeniramina

El capítulo propone controlar la urticaria aguda con un antihistamínico H1 de segunda generación a dosis autorizada, añadir unos días de corticoide oral solo en los casos graves, no pedir ninguna prueba complementaria y evitar los antihistamínicos de primera generación por su sedación y sus efectos anticolinérgicos; no menciona la adrenalina porque su objeto es la urticaria, no la anafilaxia. En España en 2026 la única presentación inyectable de antihistamínico H1 comercializada es la dexclorfeniramina, un fármaco de primera generación, y GALAXIA la mantiene como segunda línea solo para los síntomas cutáneos una vez controlado el episodio con adrenalina; los corticoides tampoco tienen recomendación rutinaria. La lectura útil es que la aparición de disnea, hipotensión o dolor abdominal persistente convierte la urticaria del capítulo en la anafilaxia de GALAXIA, y que en ese momento la triptasa seriada, que el capítulo no contempla para la urticaria aguda, sí está indicada. Los fármacos nuevos del capítulo para la urticaria crónica, remibrutinib y dupilumab, no tienen ningún papel en el episodio agudo.

Fuente: Lectura del capítulo frente a GALAXIA 2022 y a la ficha técnica de Polaramine 5 mg/mL en CIMA-AEMPS.
Para la consulta

Prescripción práctica

Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.

Rp/Anafilaxia en el gabinete, adulto
  1. Adrenalina 1 mg/mL: 0,5 mL, equivalentes a 0,5 mg, por vía intramuscular en la cara anterolateral del muslo.
  2. Repetir 0,5 mg cada 5 a 15 minutos si no hay mejoría, en el muslo contralateral.
  3. Decúbito supino con las piernas elevadas. Oxígeno a 10 a 15 L por minuto con mascarilla de alto flujo.
  4. Suero salino 0,9 por ciento: 1 a 2 litros en la primera hora si hay hipotensión.
  5. Llamar al 112 sin mover al paciente de la camilla.

Aguja intramuscular de 21 G verde o 23 G azul, en ángulo de 90 grados, a través de la ropa si hace falta. Nunca en el glúteo. Anotar la hora exacta de cada dosis.

Rp/Anafilaxia en el niño
  1. Adrenalina 1 mg/mL: 0,01 mg/kg, equivalentes a 0,01 mL/kg, por vía intramuscular en la cara anterolateral del muslo, hasta un máximo de 0,5 mg.
  2. Repetir cada 5 a 15 minutos si no hay mejoría.
  3. Suero salino 0,9 por ciento: bolos de 20 mL/kg cada 5 a 10 minutos si hay hipotensión.
  4. Decúbito supino con las piernas elevadas y traslado urgente.

Tener la tabla de dosis por peso ya calculada y colgada en la pared: no es el momento de multiplicar. Alternativa con autoinyector: 150 microgramos de 15 a 30 kg y 300 microgramos por encima de 30 kg.

Rp/Segunda línea, siempre después de la adrenalina
  1. Dexclorfeniramina 5 mg/mL: 1 ampolla, 5 mg, por vía intravenosa o intramuscular. Máximo 20 mg al día.
  2. Metilprednisolona 60 a 100 mg por vía intravenosa.
  3. Salbutamol inhalado: 4 inhalaciones con cámara cada 10 minutos si persiste el broncoespasmo.
  4. Glucagón 1 a 2 mg intravenoso o intramuscular si el paciente está betabloqueado y no responde.

Ninguno de estos fármacos trata el shock ni debe retrasar o sustituir a la adrenalina. La ficha técnica de dexclorfeniramina inyectable no establece posología pediátrica y señala que no deben usarse antihistamínicos por debajo de los 2 años.

Rp/Al alta tras una anafilaxia
  1. Autoinyector de adrenalina: dos dispositivos. De 15 a 30 kg, 150 microgramos. Por encima de 30 kg y adultos, 300 microgramos.
  2. Antihistamínico y corticoide orales durante 3 a 5 días.
  3. Plan de acción escrito, entrenamiento con simulador y plan de evitación del alérgeno.
  4. Derivación preferente a Alergología: el estudio se realiza a partir de las 2 semanas.

Si corresponde la dosis de 0,5 mg, prescribir Anapen 0,50 mg por nombre, para adultos de más de 60 kg. Conservar por debajo de 25 grados, sin congelar ni refrigerar. Todo paciente que use un autoinyector debe acudir a urgencias aunque mejore.

Rp/Caja de anafilaxia del gabinete
  1. Adrenalina 1 mg/mL en ampollas de 1 mL: mínimo 3 ampollas, y material para administración intramuscular.
  2. Suero salino 0,9 por ciento en bolsas de 500 mL, mínimo 2. Dexclorfeniramina, metilprednisolona, salbutamol con cámara y glucagón.
  3. Pulsioxímetro, esfigmomanómetro con manguito de adulto y pediátrico, oxígeno con caudalímetro hasta 15 L por minuto, balón autoinflable con mascarillas y cánulas orofaríngeas.
  4. Guantes sin látex, tubos para triptasa con etiquetas de hora, y reloj con segundero.
  5. Algoritmo con dosis por peso plastificado en la pared, teléfono del 112 y hoja de registro del episodio.

GALAXIA exige al menos 1 mg de adrenalina en ampollas y carro de parada en todo centro sanitario, personal familiarizado con el equipo, revisión periódica de la medicación y formación periódica con planes escritos. Registro de caducidades con responsable nominado y revisión mensual, y simulacro al menos anual con todo el personal.

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Fuentes

Referencias

Lectura de referencia

Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl et al.

Fuentes consultadas para contrastar y actualizar

  1. Lectura de referencia: Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies, Lebwohl MG, Heymann WR, Coulson IH, Murrell DF (eds.), Elsevier.
  2. GALAXIA 2022. Guía de actuación en anafilaxia. SEAIC y nueve sociedades científicas, 2022.
  3. Cardona V, et al. World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020. World Allergy Organ J 2020.
  4. NICE NG258. Anaphylaxis, capítulo Period of observation, adaptado del Resuscitation Council UK 2021.
  5. Miles LM, et al. Community Use of Epinephrine for the Treatment of Anaphylaxis: A Review and Meta-Analysis. J Allergy Clin Immunol Pract 2021;9(6):2321-2333; PMID 33549844.
  6. Lee S, et al. Time of Onset and Predictors of Biphasic Anaphylactic Reactions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Allergy Clin Immunol Pract 2015;3(3):408-416; PMID 25680923.
  7. Pumphrey RSH. Fatal posture in anaphylactic shock. J Allergy Clin Immunol 2003;112(2):451-452; PMID 12897756.
  8. Ficha técnica de Altellus 150 microgramos niños, nº 67263, y de Jext 150 y 300 microgramos, nº 73186 y 73187. CIMA-AEMPS, 2026.
  9. Ficha técnica de Anapen 0,50 mg/0,3 mL, nº 83253. CIMA-AEMPS, 2026.
  10. Ficha técnica de Polaramine 5 mg/mL solución inyectable, nº 40135, y de Polaramine 0,4 mg/mL jarabe, nº 32801. CIMA-AEMPS, 2026.
  11. AEMPS. Nota informativa de 16 de mayo de 2023 sobre retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade.
  12. European Medicines Agency. EPAR de Eurneffy (adrenalina intranasal), autorización de 22 de agosto de 2024.