💊 LENALIDOMIDA (REVLIMID®)

Lenalidomida es un derivado de la talidomida con una potencia inmunomoduladora y antiangiogénica mucho mayor, y un perfil de seguridad superior.
Actúa modulando el sistema inmunitario, la proliferación celular y la angiogénesis.
En dermatología hospitalaria, su uso se ha expandido desde la oncodermatología (linfomas cutáneos T, síndrome de Sézary) hasta enfermedades inflamatorias graves y refractarias (lupus cutáneo, vasculitis leucocitoclástica, dermatosis neutrofílicas, lepra tipo II, prurito refractario y síndrome de POEMS).

Clase / familia: inmunomodulador (IMiD®); análogo de la talidomida.
Composición: lenalidomida (5, 10, 15 y 25 mg cápsulas duras).
Nombre comercial: Revlimid® (Celgene/BMS).
Vía de administración: oral.
Disponibilidad: uso hospitalario con visado restringido (RD 1015/2009, programa de prevención de embarazo).
Biodisponibilidad oral: 90 %.
Semivida plasmática: 3–5 h.
Excreción: renal (90 % sin metabolizar).
Aprobación en España: mieloma múltiple, síndromes mielodisplásicos con del(5q), linfoma del manto, linfoma folicular y linfoma de zona marginal.
Uso en dermatología: off-label, hospitalario, bajo responsabilidad del prescriptor.

Revlimid se utiliza bajo supervisión hematológica y Programa de Prevención de Embarazo; los usos dermatológicos no deben presentarse como autorizados. AEMPS; revisión documental 28/09/2026.

Determinados escenarios de mieloma múltiple; SMD con anemia transfusional y deleción 5q aislada; linfoma del manto recaído/refractario; con rituximab, linfoma folicular previamente tratado, según criterios de ficha.

Enfermedades linfoproliferativas y oncodermatológicas

• Linfoma cutáneo de células T (micosis fungoide, síndrome de Sézary, estadio avanzado o refractario).
• Linfoma cutáneo de células B primario del tipo marginal o folicular (segunda línea).
• Eritrodermia linfomatosa refractaria a interferón y bexaroteno.
• Síndrome de POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, M-proteína y cambios cutáneos).
• Prurito paraneoplásico asociado a gammapatías monoclonales o mieloma múltiple.

Enfermedades inflamatorias refractarias

• Lupus cutáneo discoide o subagudo refractario a antimaláricos.
• Vasculitis leucocitoclástica crónica con hipocomplementemia.
• Dermatosis neutrofílicas (pustulosis subcórnea, Sweet, Behçet cutáneo).
• Eritema nodoso leproso (reacción tipo II de lepra) resistente a talidomida.
• Pioderma gangrenoso refractario.
• Necrobiosis lipoídica ulcerada.
• Prurito paraneoplásico o idiopático refractario.

1️⃣ Inmunomodulación:

• Modula el complejo CRL4^CRBN (E3 ubiquitina ligasa), alterando la degradación de proteínas reguladoras.
• Estimula la producción de IL-2 y IFN-γ → ↑ linfocitos T CD8+ y células NK.
• Inhibe citocinas proinflamatorias TNF-α, IL-6, IL-12 → ↓ inflamación dérmica y sistémica.

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 5 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

2️⃣ Antiproliferativo / Antiangiogénico:

• Inhibe el factor de crecimiento endotelial (VEGF) y la proliferación microvascular dérmica.
• Induce apoptosis en células neoplásicas B y T activadas.

3️⃣ Efecto antipruriginoso y antineuropático:

• Modula vías centrales del TNF-α y reduce la sensibilización neuronal.

En un estudio piloto abierto de 15 pacientes con lupus cutáneo refractario se observó mejoría desde dos semanas. Es evidencia limitada y no garantiza respuesta ni establece una indicación autorizada. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23217273/

Alergia a componentes; embarazo; mujeres con capacidad gestante que no cumplan todas las condiciones del programa preventivo.

• Ajustar dosis en insuficiencia renal (CrCl < 60 mL/min).
• Contraindicado en embarazo y lactancia → programa obligatorio de prevención (teratógeno).
• Precaución en neutropenia, trombocitopenia o antecedentes de trombosis venosa.
  
• Administrar profilaxis tromboembólica (AAS 100 mg/día o HBPM) si factores de riesgo.
• Evaluar función tiroidea cada 3–6 meses (riesgo de hipotiroidismo inducido).
• Evitar coadministración con dexametasona prolongada en no oncológicos salvo indicación específica.

• Dexametasona / prednisona: potencia riesgo trombótico.
• Anticoagulantes / antiagregantes: aumento de riesgo hemorrágico.
• Lenalidomida + eritropoyetina o AAS: recomendada profilaxis antitrombótica combinada.
• Alcohol o sedantes: potencian somnolencia.

🚫 Contraindicado (teratógeno).
Riesgo de malformaciones severas tipo talidomida.
Requiere dos métodos anticonceptivos eficaces, 4 semanas antes, durante y 4 semanas después del tratamiento.
Programa de prevención de embarazo obligatorio (REVLIMID® Risk Management).

⚠️ Varones: deben usar preservativo (incluso tras vasectomía) durante las relaciones sexuales con mujeres en edad fértil mientras dure el tratamiento, en las interrupciones del mismo y hasta 7 días después de su finalización. Asimismo, no deben donar semen durante el tratamiento ni durante los 7 días posteriores a su interrupción.

Riesgo teratógeno: anticoncepción desde cuatro semanas antes, durante y cuatro después, con pruebas periódicas. Varones: preservativo en situaciones previstas por el programa, durante y siete días después. Interrumpir lactancia.

Cumplimiento del programa y prueba de embarazo; hemograma, función renal/hepática, cribado VHB y valoración del riesgo trombótico y profilaxis.

Linfomas cutáneos T (MF / Sézary):
Lenalidomida 10 mg/día × 21 días → descanso 7 días (ciclos de 28 días).
Aumentar a 15–25 mg según tolerancia y respuesta.

Lupus cutáneo refractario / vasculitis:
Lenalidomida 5–10 mg/día × 21/28 días.

Dermatosis neutrofílicas / pioderma gangrenoso:
Lenalidomida 5 mg/día (ajustar por respuesta y recuentos).

Síndrome de POEMS o prurito refractario:
Lenalidomida 10 mg/día (ciclos de 21/28 días).

Duración: revisar cada 8–12 semanas; mantener hasta 12 meses si eficaz.

No compartir ni abrir cápsulas; devolver sobrantes. No donar sangre ni semen durante y siete días después. Avisar por fiebre, sangrado, disnea o pierna hinchada.

🙂 Frecuentes: fatiga, somnolencia leve, estreñimiento, exantema leve, prurito, sequedad cutánea.
🟡 Moderados: neutropenia, trombocitopenia, hipotiroidismo, rash maculopapular, neuropatía sensitiva leve, fotosensibilidad.
🔴 Graves: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tromboembolismo arterial (infarto de miocardio, ictus), pancitopenia, síndrome de lisis tumoral, erupción cutánea exfoliativa, reacción DRESS, teratogenicidad.

⚠️ Advertencia especial — Segundos Tumores Primarios (SPM): Se ha notificado un mayor riesgo de desarrollar nuevas neoplasias primarias (SPM), tanto tumores sólidos como neoplasias hematológicas (especialmente leucemia aguda), durante el tratamiento con lenalidomida, en particular en combinación con melfalán o en pacientes sometidos a trasplante de células madre. Debe valorarse el riesgo-beneficio individual antes de iniciar y durante el tratamiento.

💡 El rash leve o prurito inicial no obliga a suspensión: suele mejorar con antihistamínicos o dosis alternas.

• Neutropenia: reducir dosis o suspender si < 1.000/mm³.
• Trombocitopenia: reducir si < 50.000/mm³.
• Trombosis venosa: suspender temporalmente y anticoagular.
• Rash o prurito leve: antihistamínico oral y corticoide tópico; reintroducir a dosis menor.
• Rash severo (DRESS, SJS/TEN): suspensión definitiva.
• Hipotiroidismo: tratar con levotiroxina (suele ser reversible).

• Hemograma, función renal y hepática, TSH, beta-HCG, TA, valoración trombótica.
  Durante el tratamiento:
• Realizar hemograma completo semanalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento, y posteriormente de forma mensual.
• Monitorizar la función hepática semanalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento, y posteriormente de forma mensual. Monitorizar TSH cada 3 meses.
• Control clínico mensual de rash, neuropatía y fatiga.

Antes de iniciar:

Ajustar/interrumpir por citopenias o toxicidad conforme a indicación; retirada definitiva por reacción cutánea grave. Sospecha de embarazo exige suspensión y consulta especializada inmediata.

Ventajas:

• Alta eficacia en linfomas cutáneos T y lupus cutáneo refractario.
• Potente efecto antipruriginoso e inmunorregulador.
• Menor sedación y neuropatía que talidomida.

Desventajas:

• Riesgo trombótico y hematológico.
• Requiere control estrecho y visado hospitalario.
• Teratógeno: uso restringido a programas de seguridad.

Shah A et al. Arch Dermatol. 2009;145(3):303–308.​

Okon L et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(3):583–584.​

Cortés-Hernández J de et al. Arthritis Res Ther. 2012;14(6):R265.