🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Uso intralesional, focal y controlado de un citotóxico potente para destruir tejido patológico bien delimitado, con mínima exposición sistémica.
Es una herramienta de última línea local cuando el problema no es inmunológico ni inflamatorio, sino estructural y resistente.
💡 «No estimula al sistema inmune: elimina el sustrato.»
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Identificación
- Principio activo: bleomicina
- Nombre comercial (España): Bleomicina Accord® (formulación sistémica; uso intralesional off-label). Nota: Blenoxane® no está comercializado actualmente en España; el producto de referencia disponible es Bleomicina Accord.
- Genérico disponible: ✅ Sí
Clase / diana
- Antibiótico antineoplásico (glicopéptido)
- Citotóxico directo con efecto esclerosante local
Vía
- Intralesional
Conservación
- Reconstituir según protocolo hospitalario
- Proteger de la luz
💡 Valor clínico: una de las opciones más eficaces para verrugas recalcitrantes bien seleccionadas.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Las presentaciones españolas tienen indicaciones oncológicas. El tratamiento intralesional de verrugas constituye uso fuera de ficha técnica.
Indicaciones autorizadas¶
Las presentaciones españolas de bleomicina tienen indicaciones oncológicas. El tratamiento intralesional de verrugas no constituye una indicación autorizada y debe identificarse como uso fuera de ficha técnica.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
En verrugas cutáneas existen ensayos de administración intralesional, con diferencias de técnica, selección de pacientes y seguimiento. La decisión exige valoración especializada y documentación del uso fuera de indicación. Otros usos locales no deben presentarse como equivalentes ni extrapolarse de los estudios en verrugas. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37876049/.
Evidencia emergente
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Paciente con verrugas muy recalcitrantes, dolorosas o funcionalmente limitantes, con lesiones bien delimitadas, informado del carácter destructivo del procedimiento y con posibilidad de seguimiento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
Bleomicina induce roturas del ADN y apoptosis celular.
Administrada intralesionalmente produce necrosis controlada del tejido tratado, independientemente del estado inmunitario del paciente.
En verrugas, actúa directamente sobre queratinocitos infectados por HPV, incluso en pacientes inmunodeprimidos.
💡 Su eficacia no depende de que el sistema inmune “reaccione”.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
- Roturas de cadena simple y doble del ADN
- Inhibición de síntesis de ADN/ARN
- Apoptosis y necrosis tisular
- Efecto esclerosante secundario en microvasos
🎯 Resultado final: destrucción tisular focal del objetivo tratado.
- Epidermis y dermis superficial infiltradas
- Sin efecto sistémico relevante a dosis intralesionales habituales
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
No aplicable a este medicamento.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
La respuesta se valora durante las semanas posteriores a la infiltración, tras distinguir reacción local y desaparición real de la verruga. Un ensayo aleatorizado evaluó resultados a las 2, 4 y 6 semanas; sus resultados no garantizan aclaramiento individual ni ausencia de recaída. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37876049/.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad; evitar uso intralesional en enfermedad vascular periférica o conectivopatías por riesgo isquémico. Revisar contraindicaciones del producto.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Riesgo de dolor, necrosis, daño ungueal y fenómeno de Raynaud; preparación y eliminación como citotóxico.
Interacciones farmacológicas¶
Aunque la absorción sistémica es baja con uso intralesional, se han documentado las siguientes interacciones clínicamente relevantes:
- Fenitoína: la bleomicina puede reducir los niveles plasmáticos de fenitoína, con riesgo de pérdida del control antiepiléptico. Monitorizar niveles si se usan conjuntamente.
- Clozapina: riesgo aumentado de agranulocitosis grave. Combinación a evitar.
- Vacunas de microorganismos vivos atenuados: contraindicadas durante el tratamiento con bleomicina por el riesgo de infección generalizada.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
- Niños: posible, pero el dolor limita su uso
- Embarazo: evitar
- Lactancia materna: contraindicado. La ficha técnica de la AEMPS prohíbe su uso durante la lactancia por el riesgo potencial para el lactante.
- Raynaud / vasculopatía periférica: contraindicado o extrema precaución
- Ataxia Telangiectasia: contraindicación absoluta. Estos pacientes presentan defectos en la reparación del ADN que condicionan hipersensibilidad a agentes radiomiméticos como la bleomicina, con riesgo de toxicidad grave.
- Inmunodeprimidos: útil, vigilar curación
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Evitar uso para verrugas durante embarazo y lactancia. Informar sobre riesgo reproductivo y anticoncepción conforme al preparado.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Confirmar lesión y valorar circulación, función renal, antecedentes pulmonares y exposición previa a bleomicina; documentar consentimiento para uso fuera de indicación.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
No existe una pauta autorizada para verrugas. Emplear protocolo especializado y expresar dosis en unidades verificadas; no confundir actividad, UI y masa de liofilizado.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Frecuentes
- Dolor intenso transitorio
- Eritema, edema
- Necrosis local (esperable)
🔶 Intermedios
- Ulceración prolongada
- Infección secundaria
- Alteraciones ungueales
🚨 Graves (raros)
- Isquemia digital
- Necrosis extensa
- Fenómeno de Raynaud severo
- Cicatriz permanente
- Eritema flagelado (hiperpigmentación flagelada): efecto adverso dermatológico sistémico característico de la bleomicina, posible incluso con dosis bajas intralesionales (desde 14 U). Aunque muy raro en uso intralesional, su reconocimiento es clave para el dermátologo como signo diagnóstico.
No suspender
- Dolor y necrosis local esperables → analgesia, curas, educación.
Ajustar / pausar
- Ulceración prolongada o dolor excesivo → espaciar sesiones, reducir volumen/concentración.
Suspender definitivamente
- Isquemia digital
- Necrosis extensa fuera de la lesión
- Reacciones vasculares severas
Urgencia
- Dolor desproporcionado con palidez o cianosis digital → derivación inmediata.
Monitorización analítica¶
- No precisa analítica sistémica
- Seguimiento clínico local: dolor, necrosis, infección secundaria
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Controlar dolor, perfusión distal, necrosis y cicatrización; reevaluar lesión antes de repetir infiltración.
Resolver incidencias
Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
No repetir ante isquemia, ulceración importante, infección o reacción sistémica; valoración urgente ante disnea o hipersensibilidad.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
- Recomendada en casi todos los casos
- Bloqueo digital (periungueales)
- Anestesia local infiltrada o troncular (plantares)
Técnica de infiltración
- Desbridar suavemente hiperqueratosis (plantares).
- Pinchar en el centro de la lesión, no en la periferia.
- Inyección lenta, con resistencia.
- Señales de correcta infiltración:
- blanqueamiento
- aumento de turgencia
- Repartir en 2–3 puntos si la lesión es grande.
Volumen y dosis
- 0,1–0,3 mL por lesión
- Dosis máxima por sesión: ≤ 2–3 U totales
- Intervalo entre sesiones: 3–4 semanas
💡 Mejor poco bien puesto que mucho mal infiltrado.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
- Muy alta eficacia en verrugas recalcitrantes
- Acción independiente del sistema inmune
- Pocas sesiones
- Sin toxicidad sistémica relevante
Síntomas y signos objetivo¶
- Verrugas plantares profundas y dolorosas
- Verrugas periungueales destructivas
- Lesiones refractarias tras múltiples tratamientos
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Tras el aclaramiento, comprobar cicatrización y función local. No programar infiltraciones de mantenimiento sobre piel libre de lesión; documentar el resultado y explicar cómo consultar si reaparece.
Si la respuesta es parcial¶
Antes de repetir, diferenciar verruga residual, costra y ulceración. Revisar perfusión, dolor y cicatrización; individualizar otra sesión dentro del protocolo especializado, sin aumentar automáticamente concentración o volumen.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reconsiderar diagnóstico y técnica; una lesión atípica o persistente puede precisar estudio adicional. Valorar alternativas para verrugas y detener nuevas infiltraciones ante isquemia, necrosis extensa o mala cicatrización.
⭐ Ventajas potenciales¶
Opción focal para verrugas resistentes seleccionadas, respaldada por ensayos comparativos. La administración localizada no demuestra ausencia de toxicidad sistémica ni convierte el procedimiento en apropiado para lesiones extensas. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18328198/.
Desventajas potenciales¶
- Dolor importante
- Riesgo de necrosis/ulceración
- Técnica dependiente del operador
- No apta para lesiones extensas
Perlas clínicas y puntos clave¶
- No es un tratamiento “suave”: explicar bien el proceso evita conflictos.
- El dolor inicial suele correlacionar con eficacia, pero no debe perseguirse.
- Evitar dedos fríos, Raynaud o mala perfusión: el riesgo no compensa.
- En plantares profundas, desbridar antes mejora mucho el resultado.
- Si dudas entre repetir o esperar, espera.
- Mejor tratar pocas lesiones bien que muchas mal.
💡 Bleomicina intralesional no persuade: elimina.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Comparativas donde aparece
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lecturas recomendadas¶
- Bunney MH, Nolan MW, Williams DA. The treatment of resistant warts with intralesional bleomycin. Br J Dermatol. 1984;111(2):197–207.
- Lewis TG, Nydorf ED. Intralesional bleomycin for warts: a review. J Drugs Dermatol. 2006;5(6):499–504.
- Sterling JC et al. British Association of Dermatologists’ guidelines for the management of cutaneous warts. Br J Dermatol. 2014;171(4):696–712.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.
