💊 Sertaconazol (Dermofix®, genéricos EFG)

👉 Idea-fuerza: antifúngico imidazólico de segunda generación, con potente actividad fungicida, antibacteriana, antiinflamatoria y antipruriginosa directa.
💡 Su estructura imidazólica con anillo bencotiofénico confiere alta afinidad por la membrana fúngica y capacidad de anestesiar receptores sensoriales cutáneos, lo que lo hace especialmente útil en micosis pruriginosas e inflamatorias, candidiasis cutánea y dermatitis seborreica facial leve.

Presenta amplio espectro frente a dermatofitos, levaduras y bacterias grampositivas, mínima absorción sistémica y excelente tolerancia en piel y mucosas.

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Marcas comercializadas (España, 2025):

• Dermofix® 2 % crema (Laboratorios Ferrin – Faes Farma).
• Dermofix® 2 % polvo cutáneo.
  
• Sertaconazol EG 2 % crema / solución cutánea (Laboratorios Stada / Cinfa – genérico EFG).

Concentración habitual: 2 % = 20 mg/g o mL.
Formas disponibles: crema, solución cutánea y polvo cutáneo.
Condición de dispensación: medicamento con receta médica.
Estado de comercialización: activo en AEMPS y Bot PLUS.
Fabricante principal: Faes Farma S.A. / Laboratorios Ferrin.

Dermofix 20 mg/g crema está autorizado para micosis cutáneas; no intercambiar indicaciones con preparados vaginales. AEMPS: Dermofix.

Aprobadas (AEMPS):
• Dermatomicosis superficiales (tinea pedis, corporis, cruris, manuum, faciei).
• Candidiasis cutáneas y mucocutáneas.
• Pitiriasis versicolor (Malassezia furfur).

Usos ampliados (dermatología hospitalaria):
• Dermatitis seborreica facial o torácica leve.

• Intertrigos inflamatorios mixtos (Candida + bacterias).
• Foliculitis por Malassezia.
• Paroniquia crónica superficial.
• Otitis externa micótica (uso tópico dirigido).
• Candidiasis vulvovaginal externa coadyuvante.

💡 Preferido cuando coexisten prurito intenso, eritema y secreción, por su efecto calmante inmediato.

1. Inhibe la 14α-desmetilasa fúngica (CYP450) → bloqueo de la síntesis de ergosterol → desorganización de la membrana celular.
2. Aumenta la permeabilidad y provoca lisis fúngica directa.
3. Efecto antipruriginoso y antiinflamatorio → mediado por inhibición de la vía p38 MAPK y COX-2, con reducción de la liberación de histamina y sustancia P → disminuye prurito y ardor. (No constituye anestesia local en sentido farmacológico, ya que no bloquea canales de sodio.)
4. Acción antibacteriana frente a Corynebacterium y S. aureus.
5. Actividad antiinflamatoria → reduce IL-1β, TNF-α y PGE₂ cutáneas.

Resultado clínico: alivio del picor < 48 h + resolución micótica en 2-4 sem.

• Absorción sistémica: mínima (< 1 %).
• Depósito cutáneo: elevado → acción prolongada hasta 72 h.
• No acumula en plasma ni requiere ajuste renal o hepático.

• Prurito / ardor: mejoría 24–48 h.
• Lesión micótica: curación 2–4 sem.
• Intertrigo / seborreica: resolución 3 sem.
• Pitiriasis versicolor: 1–2 sem + despigmentación residual transitoria.

Hipersensibilidad a sertaconazol, otros imidazoles o excipientes.

No usar sobre mucosas internas ni en heridas abiertas.
Suspender ante erupción generalizada.
Evitar contacto ocular.

Sin relevancia sistémica. Puede asociarse a corticoides tópicos suaves (hidrocortisona 1 %) en brotes agudos o a queratolíticos si hiperqueratosis. No obstante, tras un tratamiento prolongado con corticoides tópicos, se recomienda retirar el esteroide durante 2 semanas antes de iniciar el sertaconazol, para evitar sensibilización y facilitar la respuesta terapéutica.
Evitar uso simultáneo con otros azoles en la misma zona (sin beneficio añadido).

Seguro por vía tópica (penetración mínima).
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en embarazo y lactancia, ya que no se ha demostrado su inocuidad absoluta en gestantes. Evitar la aplicación en mamas y en grandes superficies.

Uso en pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. No se recomienda su uso en este grupo de edad salvo criterio médico individualizado.

Durante embarazo, sólo si necesario. Lactancia no contraindicada, evitando aplicación en pezón y contacto directo del lactante.

Diagnóstico clínico; examen micológico si duda, recurrencia o fracaso. No se exige analítica basal rutinaria para aplicación localizada.

Crema 2 % (Dermofix® / EFG):
Aplicar 1–2 veces/día cubriendo 1–2 cm de margen sano; masajear suavemente.
Duración:
• Tinea / candidiasis → 2–4 sem.
• Intertrigo / seborreica → 2–3 sem.
• Pitiriasis versicolor → 1–2 sem.

Solución 2 %: ideal en zonas pilosas o interdigitales; 1–2 aplicaciones/día.

Polvo 2 %: espolvorear 1–2 veces/día en espacios interdigitales o pliegues húmedos.

Consejos de uso:

• Continuar 1 semana tras curación visible.
• Secar bien pliegues y pies antes de aplicar.
• Evitar cosméticos oclusivos o grasos.

Limpiar y secar antes, aplicar capa fina y lavarse las manos. Evitar ojos, mucosas y oclusión; mantener higiene y completar pauta. Revisión 28/09/2026.

🙂 Frecuentes: ardor o escozor transitorio al aplicar.
🔶 Intermedios: sequedad, eritema local, descamación.
🚨 Raros: dermatitis de contacto o exantema alérgico.
❗ Muy raros: angioedema o reacción anafilactoide (idiosincrásica).

Manejo: espaciar aplicaciones o suspender temporalmente; reintroducir en 24–48 h si tolerado.

No requiere controles analíticos rutinarios en uso cutáneo habitual.

Revisar respuesta y tolerancia; si no mejora en 10–14 días, comprobar diagnóstico y reinfección.

Suspender ante irritación persistente o hipersensibilidad. No prolongar empíricamente si persisten lesiones sin confirmar diagnóstico.

Ventajas ✅
• Amplio espectro (dermatofitos, Candida, Malassezia).
• Efecto antipruriginoso rápido (24 h).
• Actividad antiinflamatoria sin corticoide.
• Excelente perfil de seguridad en zonas sensibles.
• Textura cosméticamente agradable y no grasienta.

Desventajas ⚠️
• Requiere constancia ≥ 2–4 sem.
• Poder fungicida ligeramente inferior a ciclopirox o ketoconazol en micosis extensas.
• No indicado para onicomicosis ni micosis profundas.

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Vena GA et al. Mycoses. 1999; 42(1–2): 83–86.